《性/生活》4无删减版,动感之星小玲183集免费观看动漫,品味人生无憾完整版坎贝奇在线观看

臨床試驗將迎來大變革！重磅新規落地，9 月 1 日起施行

2026年06月10日 09:04:42來源：國家藥品監督管理局點擊量：41653

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網政策法規】為優化藥物臨床試驗質量管理，進一步培育規范高效的臨床研發生態，支持生物醫藥研發創新，近日，國家藥監局新修訂的《藥物臨床試驗質量管理規范》(簡稱 GCP)正式對外發布，新規將于9 月 1 日起施行。

　　藥物臨床試驗質量管理規范是藥物臨床試驗全過程應當遵循的倫理、科學和質量的標準。藥物臨床試驗全過程包括計劃、啟動、執行、記錄、監督、評估、分析和報告。臨床試驗方案應當清晰、簡明、科學合理、可操作，在獲得倫理審查委員會批準后方可執行。臨床試驗實施過程中，為確保其倫理性和科學性，必要時可調整試驗方案，并再次獲得倫理審查委員會批準后方可執行。參與臨床試驗的各方人員應當具有能夠承擔臨床試驗工作相應的教育背景、培訓經歷和實踐經驗，在臨床試驗過程中能夠遵守試驗方案。臨床試驗中的角色和職責應當明確并妥善記錄。凡涉及醫學判斷或者醫療決策應當由有資質的臨床醫生做出。

　　具體內容見國家藥監局

上一篇：近期醫藥新政密集來襲！臨床、反腐、器械分類同步完善

下一篇：仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）發布

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.ezplay.cc”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。