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3億美元擴建生產(chǎn)研發(fā)中心，百濟神州加碼美國市場布局！

2026年07月27日 14:32:05來源：制藥網(wǎng)點擊量：27025

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　　【制藥網(wǎng) 制藥工程】近日，百濟神州宣布將追加投資3億美元，擴建位于美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的旗艦生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心，新增小分子藥物生產(chǎn)能力。擴建完成后，該基地總投資將超過10億美元，成為集生物藥與小分子藥物生產(chǎn)于一體的綜合性生產(chǎn)基地。

　　公開資料顯示，百濟神州于2021年起在美國建立生產(chǎn)基地。此后，霍普韋爾生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心于2024年7月正式啟用，用于生物藥的生產(chǎn)。此次新增的產(chǎn)能，將支持公司多個血液腫瘤項目，以及乳腺癌、婦科腫瘤、肺癌、肝癌、消化道腫瘤和其他瘤種的管線項目。

　　此次擴建，主要由于美國市場已成為百濟神州業(yè)績增長的核心驅(qū)動力，戰(zhàn)略地位持續(xù)提升。據(jù)了解，百濟神州有一半以上的收入來源于美國市場，核心藥物澤布替尼2026年一季度在美國市場的銷售額達到7.61億美元。此外，其通過擴建實現(xiàn)核心品種的本土自主生產(chǎn)還將有助于規(guī)避潛在的貿(mào)易壁壘。

　　值得注意的是，2026 年是百濟神州美國市場從單一重磅產(chǎn)品驅(qū)動邁向多產(chǎn)品矩陣、本土化供應(yīng)鏈、管線持續(xù)申報的關(guān)鍵一年。除了擴建生產(chǎn)基地，在美國市場其還有諸多突破值得關(guān)注。

　　6月，百濟神州公告，公司產(chǎn)品百悅澤 (澤布替尼膠囊)的3期臨床研究MANGROVE取得積極結(jié)果。該研究旨在評估百悅澤聯(lián)合利妥昔單抗，對照苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗(BR)，用于套細胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一線治療的效果。公司計劃下半年向 FDA 遞交適應(yīng)癥拓展申請，進一步打開一線 MCL 市場。

　　澤布替尼是百濟神州在美國市場十分成熟的商業(yè)化產(chǎn)品。作為一款BTK抑制劑，它已在美國獲批用于治療套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥，并于2024年3月獲FDA加速批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤。

　　5月，百濟神州宣布百悅達®(索托克拉，BEQALZI™)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)治療(含布魯頓酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，百濟神州在美國市場的拓展已進入商業(yè)化與本土化協(xié)同加速的新階段。核心產(chǎn)品驅(qū)動收入持續(xù)增長，新藥獲批證明管線兌現(xiàn)能力；超10億美元的美國生產(chǎn)基地布局，更將進一步確保核心市場供應(yīng)鏈安全。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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