南京試劑藥用磷酸氫二鈉十二水合物

近日，武漢某醫藥科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度合作，雙方將圍繞藥用磷酸氫二鈉十二水合物展開協作，CDE登記號為【（ChP） F20190001893（A）  蘇藥準字F14430201，（ChP）F20180000645（A），（USP）F20210000123，（EP）F20210000124，F20250000731（供注射用）】，為醫藥行業輸送源頭可控、品質的核心輔料。

在注射劑、靜脈營養液等醫藥制劑的生產中，有一種看似普通卻至關重要的輔料——藥用磷酸氫二鈉十二水合物。它就像制劑中的“穩定衛士"，默默守護著藥物的療效與安全。作為注射劑中緩沖鹽之一，它能與磷酸二氫鈉配對形成穩定的磷酸鹽緩沖液（PBS），精準調節制劑pH值，為蛋白、mRNA、疫苗等生物大分子構建適宜的生存環境，維持其結構與活性，確保藥物在儲存與使用過程中療效不受損。在靜脈營養液與電解質補充劑中，它是磷元素的重要來源，參與人體能量代謝與骨骼健康，為患者補充必需的營養成分。此外，它還能用于眼科注射劑與透析液，確保制劑滲透壓與人體生理環境相匹配，提升臨床使用的安全性與舒適性；在凍干制劑中，它可作為凍干保護劑組分，顯著提升凍干產品的復溶性與穩定性，延長藥品保質期。

此次合作，是產業鏈上下游的精準對接。選擇擁有完整CDE登記資質的輔料磷酸氫二鈉十二水合物，意味著藥企可以將其直接用于高風險制劑的申報與生產，大大簡化了供應鏈審計和注冊流程。這不僅是商業上的共贏，更是雙方為了“生產更安全、更有效藥品"這一共同目標而做出的承諾。