長沙某醫藥上市公司攜手南京試劑，共筑藥用酒石酸鈉全鏈條合規新底座

近日，長沙某醫藥CRO上市公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度戰略合作，本次合作核心產品 ——藥用酒石酸鈉，是醫藥制劑領域關鍵輔料，擁有CDE 登記號：F20220000519（ChP 標準）、登記狀態為 “A"，F20220000525（ChP&USP 雙標準），可直接供制劑企業申報使用，為醫藥制劑領域提供合規、穩定、優質的輔料解決方案，助力醫藥產業創新升級。

藥用酒石酸鈉：制劑研發的 “多功能助劑"，在制劑中發揮多重核心作用：作為金屬離子螯合劑，有效絡合藥液中鈣、鐵等金屬離子，防止藥物與金屬離子絡合產生沉淀，避免氧化降解，顯著提升注射劑、輸液、滴眼液等制劑的穩定性與澄明度。作為pH 緩沖穩定劑，作為弱酸弱堿對，靈活調節制劑 pH 值，維持體系酸堿平衡，適配藥物生理活性需求，減少刺激性，延長制劑有效期。作為助溶與賦形劑，提升難溶性藥物溶解度，改善制劑成型性，用于片劑、膠囊、口服液等，提升藥物生物利用度與患者用藥體驗等。

為保障產品質量全鏈路穩定，南京試劑對該款酒石酸鈉藥用輔料的貯存與運輸設置了嚴格規范：倉儲需存放于陰涼、通風庫房，與氧化劑、食用化學品分開存放，保持容器密封，遠離火種、熱源，配套泄漏應急處理設備；實驗室或小批量存放需密封置于陰涼、干燥處，防止產品吸潮或風化。本次合作中，同時支持 500g 瓶裝、25kg 袋裝 / 桶裝等多規格供應，還可根據研發需求定制包裝，匹配小試、中試等不同階段的用量需求。

本次合作，本質是研發端與輔料供應端的雙向賦能：一方面合規轉 A 的輔料幫助研發企業降低注冊風險、提升研發效率；另一方面研發企業的真實使用反饋也將推動輔料企業進一步優化產品性能，共同推動我國藥用輔料行業的合規化升級。