山東某醫(yī)學科技公司攜手南京化學試劑，長期供貨合作藥用乙酸乙酯

近日，山東某醫(yī)學科技有限公司與南京化學試劑達成深度合作，共同推出高品質藥用乙酸乙酯。CDE登記號，F(xiàn)20190001877 （A) ，蘇藥準字F14430301，F(xiàn)20190000609（USP），F(xiàn)20180000657，此次合作不僅彰顯了雙方在醫(yī)藥供應鏈上的優(yōu)勢互補，更為下游制藥企業(yè)提供了合規(guī)、可靠的核心物料支持。

藥用乙酸乙酯作為重要的藥用輔料與有機溶劑，具有純度高、揮發(fā)快、有水果香氣等優(yōu)良特性。在醫(yī)藥領域，它被廣泛用作萃取劑和結晶溶劑，在有機合成、生化研究、蛋白質順序分析以及環(huán)保與農藥殘留量分析中發(fā)揮著不可替代的作用。可作為萃取劑從水溶液中提取磷、鎢、砷、鈷等各類化合物，用于藥物有效成分分離富集；可作為有機分析結晶溶劑，用于生物材料、制劑中間體的純化結晶；也可作為糖類分離時校正溫度計的標準物質，支持鉍、金、鐵、鉬、鉑等元素的檢定測定，同時覆蓋藥用香料合成等多類場景，適配從實驗室研發(fā)到規(guī)模化生產的全流程需求。

針對乙酸乙酯易燃、易揮發(fā)、對空氣敏感、遇水緩慢分解的特性，雙方已協(xié)同建立全鏈路管控標準：產品出廠即嚴格執(zhí)行密封封裝，運輸及倉儲環(huán)節(jié)全程置于陰涼干燥、低溫通風環(huán)境，遠離火種、熱源，規(guī)避水分、高溫等影響產品穩(wěn)定性的風險，保障交付到生產端的每一批產品品質均符合藥典標準。

南京試劑-乙酸乙酯藥用輔料無論是實驗室階段的生化研究、蛋白質順序分析、元素檢定測定，還是中試及規(guī)模化生產階段的有效成分萃取、中間體結晶純化、工藝殘留檢測，都能滿足工藝要求，無需因輔料品質調整工藝參數(shù)。可同步提供審計資料、全套 CDE 登記文件、批次全項檢測報告，大幅縮短產品上市周期。未來雙方將持續(xù)拓展其它藥用輔料合作品類，共同助力國內再生醫(yī)學產業(yè)高質量發(fā)展。