南京某生物公司攜手南京化學試劑，合規藥用氯化鎂賦能制藥產業創新

近日，南京某生物技術有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度戰略合作，面向國內制藥企業聯合供應CDE 備案藥用氯化鎂，CDE 登記號 F20250000659（ChP），F20250000660（ChP&USP&EP），為制劑研發、商業化生產提供具備完整關聯審評資質的高品質藥用輔料解決方案。

氯化鎂藥用輔料（六水氯化鎂，CAS號7791-18-6），在臨床與制藥工藝中具有廣泛的用途。首先，它可作為滲透壓調節劑，通過調節藥物溶液的滲透壓使其與人體體液相近，減少藥物對組織的刺激，防止溶血等現象，提升用藥安全性；其次，它具備緩沖性能，能夠維持藥物溶液的pH值穩定，確保藥物在特定酸堿環境下保持活性；此外，它還可作為局部止痛劑，緩解注射部位的不適感。在固體制劑方面，氯化鎂可作為輔助黏合劑，提高片劑的硬度和成型性。同時，作為離子平衡調節劑，它也是口服補液鹽或電解質補充劑中鎂源。

南京化學試劑擁有多年藥用輔料生產經驗，本次合作產品藥用輔料氯化鎂，全程按照藥用輔料質控規范生產，從原料篩選、結晶精制、純化處理到成品檢測層層管控，嚴格控制重金屬、微生物、內毒素等關鍵雜質指標，品質穩定批次差異小。此次合作不僅實現了雙方在生物醫藥與精細化工領域的優勢互補，更為下游制藥企業提供了穩定、合規、高純度的原料保障，標志著雙方在藥用輔料供應鏈的協同創新上邁出了堅實的一步。未來，雙方將持續深化合作，拓展更多高附加值藥用輔料的研發與推廣，助力中國醫藥產業向更高標準、更強創新邁進。