藥用輔料聚山梨酯80溶液CDE備案可查

藥用輔料聚山梨酯80溶液CDE備案可查

聚山梨酯80（或吐溫80）為非離子型表面活性劑，有異臭，溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產品之一。

中文名：聚山梨酯80

外文名：Polysorbate 80

別    名：吐溫80

分 子 式：C64H124O26

相對密度：1.06-1.09

本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫熱感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應制得。

來源與制法：本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環氧乙烷共聚制得。

類別：藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

應用：本品屬多元醇型非離子表面活性劑，是聚山梨酯類中用的一種。對電解質有顯著的抵抗力，親水性強，廣泛應用于液體、半固體、固體制劑中，作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩定劑。

聚山梨酯80是中藥注射劑常用的增溶劑。能改善其澄明度，提高穩定性，用量一般為1～2%。但不能盲目地使用本品，如果不*地去除雜質，單靠增加其用量則難以達到目的。不能減輕副作用（如刺激性），甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏后會造成pH值下降，在酸性溶液中可使溶液變濁。

本品作潤濕劑，可以改善藥物粒子表面的潤濕性。

藥用輔料聚山梨酯80溶液CDE備案可查

聚山梨酯80為非離子表面活性劑，親水性強，毒性小，廣泛用作日常配制的增溶劑，乳化劑，潤滑劑。注射劑，口服劑里面大多含有聚山梨酯80，不同的治療途徑添加的劑量不同。聚山梨酯80味微苦略澀，臭，有溫熱感。在水，乙醇甲醇等中易溶，在礦物油中極微溶解。為液體制劑中常用的表面活性劑的一種。

聚山梨酯80屬于非離子型表面活性劑，在液體制劑和片體制劑當中應用的比較廣泛，起到一個藥物的活性和促進吸收代謝的作用。

由于聚山梨酯80作用多，臨床和工業中的作用就比較大，用途就比較多，劑量要根據不同的作用，不同的治療效果給以不同的劑量。

藥用級吐溫80乳化劑聚山梨酯80溶液價格表