藥用級蔗糖輔料藥黏合劑 CDE備案 CP藥典

藥用級蔗糖輔料藥黏合劑 CDE備案 CP藥典

　　本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

　　【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末。

　　本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶，在無水乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+66.3°至+67.0°。

　　【鑒別】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L*溶液中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】溶液的顏色取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　還原糖取本品5.0g，置250ml錐形瓶中，加水25ml溶解后，精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數粒，加熱回流使在3分鐘內沸騰，從全沸時起，連續沸騰5分鐘，迅速冷卻至室溫（此時應注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸），立即加25%碘化鉀溶液15ml，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代*滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，同時做一空白試驗。二者消耗硫代*滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）。

　　熾灼殘渣取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　鈣鹽取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，與鈣標準溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

　　【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

藥用級蔗糖輔料藥黏合劑 CDE備案 CP藥典