藥用脫水甘露醇原料藥
中文名稱：甘露醇別名：D - 甘露醇、己六醇英文名稱：MannitolCAS 號：69-65-8 化學名稱：D - 甘露糖醇
分子量：182.17含量標準：按干燥品計算，含C6H14O6不得少于 98.0%~102.0%，符合中國藥典標準。
分子量：182.17含量標準：按干燥品計算，含C6H14O6不得少于 98.0%~102.0%，符合中國藥典標準。
物理性狀
本品為白色結晶性粉末；無臭，味甜。溶解性：在水中易溶，在乙醇中略溶熔 點：166～169℃。比旋度：水溶液比旋度為 + 23°～+25°。理化特性：多元醇類化合物，不吸濕；具備良好賦形、骨架成型作用；水溶液不易析出結晶；化學性質穩定，不易發生水解；無還原性，不易與藥物發生美拉德反應。
藥典鑒別
取本品飽和水溶液，加三氯化鐵試液與試液，生成黃色沉淀，振搖沉淀溶解。
取本品水溶液，加鄰苯二甲酸酐熔融，冷卻后加吡啶振搖，溶液顯紅色。
紅外吸收圖譜與甘露醇標準對照圖譜一致。
全套藥典質量檢測指標（純文字敘述
酸度與堿度：水溶液酸堿度控制在藥圍內。溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無色，無渾濁雜質。氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽：各項雜質限度嚴格遵循藥用標準。有關物質：液相法檢測其他多元醇雜質，控制含量限度。干燥失重：105℃干燥 4 小時，減失重量≤0.5%。熾灼殘渣：遺留殘渣≤0.1%。
產品作用與核心優勢
甘露醇為經典藥用原料與藥用輔料。藥理作用：高滲脫水劑、滲透性利尿劑；可降低顱內壓、眼內壓。輔料功能：片劑、口含片填充劑、骨架劑；凍干制劑支撐骨架；甜味矯味劑，甜味溫和，不吸潮；適用于無糖配方。產品優勢：非吸濕性，利于片劑長期保存；無還原基團，不易和活性成分變色反應；純度高，晶型均勻；既可作為原料藥制備注射液，也可作為固體制劑輔料，用途廣泛。
廣泛應用領域
醫藥制劑方向：甘露醇注射液；口服含片、片劑填充輔料；凍干制劑支架原料；外用制劑保濕助劑；無糖藥用配方矯味劑。臨床方向：脫水降顱壓、降眼壓制劑；固體制劑、凍干粉針生產。
專業儲存要求
密封，置于干燥陰涼處保存，防止受潮結塊。
藥用脫水甘露醇原料藥
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