天塑 一次性使用動脈血液微栓過濾器

天塑 一次性使用動脈血液微栓過濾器

適用范圍/預期用途

本產品適用于進行心肺轉流手術時，濾除人體血液中的微栓、碎屑、微氣泡及其他具有潛在性危險的固體物質。

天塑 一次性使用動脈血液微栓過濾器

產品名稱

一次性使用動脈血液微栓過濾器

管理類別

第三類

型號規格

型號：SY-Ⅰ 規格：成人、嬰兒

結構及組成/主要組成成分

一次性使用動脈血液微栓過濾器由外殼、濾網支架、濾網、支撐網、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質為聚碳酸酯、濾網支架的材質為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網的材質為聚丙烯、封頭膠的材質為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質為聚氯乙烯。產品中的濾網具有過濾作用，可以濾除血液中的微小栓子。本產品采用環氧乙烷滅菌。

適用范圍/預期用途

本產品適用于進行心肺轉流手術時，濾除人體血液中的微栓、碎屑、微氣泡及其他具有潛在性危險的固體物質。

產品儲存條件及有效期  /

技術參數

?結構材質?：由外殼、濾網支架、濾網等部件組成，外殼/接頭為聚碳酸酯，濾網為滌綸材質，各部件生物相容性符合醫用標準。

?分規格參數參考?：成人款：適配30kg以上體重，最大流量6~7L/min，預充量約175~195ml，過濾面積600~840cm2，進出口規格3/8英寸，血流壓差<6.7kPa。

嬰兒款：適配低體重患兒，最大流量1.5L/min，預充量35~50ml，過濾面積150cm2，進出口規格1/4英寸，過濾精度40μm，對40μm以上微粒濾除率≥80%。

三、產品核心特點

?過濾性能可靠?：可有效濾除血液中的微栓、碎屑、微氣泡等危險固體物質，降低微血管栓塞風險，改善血液灌注。

?安全設計?：一次性使用可避免交叉感染，整體結構耐沖擊，適配常規體外循環管路安裝要求。

?適配性強?：自帶旁路管結構，可在血流壓差超標時開啟旁路，減少血液破壞，適配各類常規心肺轉流手術場景。