絲蟲抗體IgG檢測elisa試劑盒（進口）

絲蟲抗體IgG檢測elisa試劑盒（進口），生物科研，就找深圳科潤達生物

【產品名稱】

通用名稱：絲蟲病IgG4檢測試劑盒（酶聯免疫法）

英文名稱：filaria detect IgG4 ELISA

【產品規格】

96T

【預期用途】

用于定性檢測標本中的特異性IgG4抗體，該抗體是以淋巴寄生性寄生蟲（Wb）感染期幼蟲（L3）中的高特異性抗原IWB123為靶抗原。該產品僅供研究使用。不用于診斷過程。

【檢測原理】

絲蟲病檢測IgG4酶聯試劑由一種酶促擴增的夾心型免疫測定法組成。提供陽性，陰性和弱陽性質控樣品以維持試劑盒的完整性。在該測定中，將質控樣品和未知血清樣品稀釋到樣品稀釋緩沖液中，然后在已經用IWb123（1-6）包被的微量滴定孔中溫育，然后與用辣根過氧化物酶（HRP）標記的抗人IgG4抗體一起溫育。在溫育和洗滌步驟后，再加入TMB底物一起溫育。然后加入酸性終止液，通過450納米的吸光度測量確定底物的酶促轉換程度。測量的吸光度與存在的IWb123的特異性IgG4抗體的濃度成正比。提供一組陽性和陰性質控作為內部質控。提供這些是為了檢查試劑盒成分的完整性。

【試劑盒組成成分】

警告：請勿使用任何已發生包裝損壞的試劑。

1. 包被板：        可拆卸

2. 樣品稀釋緩沖液：2×25mL。

3. 陰性質控：      1×50uL。

4. 弱陽性質控：    1×50uL。

5. 陽性質控：      1×50uL。

6. 酶聯物：        1×150uL。

7.酶聯物稀釋液：  1×14mL。

8.洗滌緩沖液：  1×120mL。

9.底物液：        1×12mL。

10.終止液：  1×6ml。

【注意事項】 

絲蟲抗體IgG檢測elisa試劑盒（進口）僅供研究使用。不適用于診斷程序。

要成功使用本產品，必須要了解此包裝說明書。只有使用精確的實驗室技術并準確地遵循包裝說明書才能獲得可靠的結果。

【結果】

使用來自地方位置的標本確定臨界值必須如下所述進行。

臨界值的計算：沒有固定的臨界值，因為臨界值將根據使用試劑盒的地理位置的疾病流行情況而變化。因此，要求最終用戶必須首先使用地理相關樣本計算臨界值。三類疾病（經絲蟲病確認）、確認的無關發熱和相關寄生蟲病（如羅阿絲蟲、旋盤尾絲蟲和鏈球菌以及在特定地區流行的其他潛在交叉反應性疾病，包括瘧疾、傷寒等）和正常健康的3類疾病中各至少100個樣本。地方病流行地區的成人——建議確定適當的隔離。接收者操作特性（ROC）曲線可用于確定臨界值。

注意：一旦從給定位置確定臨界值，該值可用于將來參考和計算。 必須使用一組可供最終用戶使用的內部面板樣本來驗證/驗證固定臨界值的一致性。它們將與試劑盒隨附的質控組合使用。

確保測定有效性：必須使用提供的陽性和陰性質控獲得下表中的結果，以計算測定的鑒別能力。不滿足這些標準是試劑劣化或測試過程中的錯誤的指示，并且必須重復測定。

提供試劑盒質控（陽性，弱陽性和陰性質控）以僅評估試劑盒的完整性。

[Results]

Determination of critical values using geographically sourced specimens must be performed as described below. 

Calculation of Critical Values: No fixed critical value exists, as it varies with the disease prevalence in the geographic region where the kit is employed. Thus, end-users are required to first calculate the critical value using geographically relevant samples. A minimum of 100 samples should be included from each of three categories: 1) confirmed filarial infection cases; 2) confirmed cases of unrelated febrile illnesses and related parasitic diseases (e.g., *Loa loa*, *Onchocerca volvulus*, *Strongyloides stercoralis*, and other potential cross-reactive diseases endemic to the specific region, including malaria and typhoid fever); and 3) healthy individuals (adults from endemic areas are recommended for establishing appropriate cut-offs). Receiver Operating Characteristic (ROC) curves may be utilized to determine the critical value. 

Note: Once the critical value is established for a given location, it can be used for future reference and calculations. A set of internal panel samples available to the end-user must be employed to verify/validate the consistency of the fixed critical value. These shall be used in conjunction with the quality control (QC) panels provided with the kit. 

Ensuring Assay Validity: The results specified in the table below must be obtained using the provided positive and negative controls to calculate the assay’s discriminatory ability. Failure to meet these criteria indicates reagent deterioration or errors during the testing process, and the assay must be repeated. 

The kit-provided QC controls (positive, weak positive, and negative controls) are intended solely for evaluating the integrity of the kit.