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國內原料藥行業提質擴容，聯環藥業、東北制藥等多藥企公告產品獲批

2026年07月23日 11:11:43來源：制藥網點擊量：32195

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　　其中，聯環藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于原料藥阿加曲班的《化學原料藥上市申請批準通知書》。公告顯示，阿加曲班是一種直接凝血酶抑制劑，可逆地與凝血酶活性位點結合，其注射劑適用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀(運動麻痹)、日常活動的改善；以及對慢性動脈閉塞癥患者的四肢潰瘍，靜息痛及冷感等的改善。該原料藥獲批后可在國內市場銷售，將進一步豐富公司產品線。

　　東北制藥公告稱，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，瑪巴洛沙韋原料藥批準注冊，有效期18個月，包裝規格為1kg/桶等。該原料藥適用于既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關并發癥高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者。本次獲批有利于豐富公司產品管線，提升市場競爭力。

　　賽托生物發布公告稱，公司控股子公司山東斯瑞藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的糠酸氟替卡松《化學原料藥上市申請批準通知書》，糠酸氟替卡松是一種強效的糖皮質激素，用于鼻噴劑，可治療2歲及2歲以上季節性和常年性過敏性鼻炎;用于吸入粉霧劑，可治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。公司表示，公司化學原料藥糠酸氟替卡松獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，本次獲批將進一步豐富公司的產品線，有利于提升公司在化學原料藥領域的市場競爭力。

　　業內表示，此次國內獲批的三款原料藥，貼合臨床剛需，覆蓋常見病、急癥及慢性病診療場景，市場應用前景廣闊。據悉，國內藥企在國內市場持續深耕的同時，國際化布局也同步提速。

　　如普洛藥業則發布公告稱，全資子公司浙江普洛家園藥業有限公司收到歐洲藥品質量管理局簽發的加巴噴丁原料藥的歐洲藥典適用性證書。證書編號為CEP2025-644-Rev00，有效期自2026年7月10日起。加巴噴丁是人工合成氨基酸，與神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)相似。適應癥為：1皰疹感染后神經痛：用于成人皰疹后神經痛的治療；2癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療；也可用于3～12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

　　近年來，我國原料藥產業持續轉型升級，逐步擺脫低端同質化競爭，向高附加值、高技術壁壘的特色原料藥賽道邁進。此次四家藥企原料藥獲批，是企業持續深耕研發、優化產品結構的成果。多款產品覆蓋不同治療領域，豐富了原料藥供給體系。隨著國內藥企研發投入持續加碼，未來將有更多高端原料藥實現國產化替代與海外市場突破。原料藥作為醫藥產業的核心基礎，其品質升級與品類擴容，將持續賦能下游制劑產業發展，推動我國從醫藥原料生產大國向產業強國穩步邁進。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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