深圳某生物科技有限公司與南京試劑達成藥用醋酸鈉戰略合作

近日，深圳某生物科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司正式簽署藥用輔料供應合作協議，雙方將圍繞藥用醋酸鈉全系列產品的供應、技術支持、合規賦能展開深度合作，已經公示的CDE登記號，F20210000268（USP 標準）、F20210000269（EP 標準），F20180000323（ChP 標準，A 狀態）、F20190001890（ChP 標準，A 狀態，蘇藥準字 F12384802），實現中、美、歐三國藥典標準全覆蓋，且核心登記號已轉為 “A 狀態"，制劑企業可直接引用備案信息，大幅簡化藥品注冊申報流程。

藥用輔料醋酸鈉（CAS號：6131-90-4），一般為無色 / 白色結晶性粉末，微帶醋酸味，120℃失去結晶水，25℃下 0.1mol/L 水溶液 pH 為 8.9，可作為金屬絡合劑、乙?；噭⒕彌_液組分用于原料藥合成、有機反應、緩沖液配制等環節。作為pH緩沖劑與調節劑，精準調控注射劑、口服制劑、眼用制劑 pH，維持藥液穩定，防止主藥降解，作為堿化劑，代謝生成碳酸氫根，用于糾正代謝性酸中毒、調節體液酸堿平衡，作為電解質補充，作為鈉離子來源，用于全胃腸外營養、低鈉血癥治療的輸液配方，在輔助抑菌、改善制劑成型性，適配 mRNA 疫苗、脂質納米粒（LNP）制劑開發等都有重要作用。

南京試劑-藥用醋酸鈉，提供 500g 高密度聚乙烯瓶、25kg 低密度聚乙烯袋兩種常規包裝，也可根據企業需求定制包裝規格，小試試樣、中試放大、規?；a全階段都能穩定供貨，配套的技術團隊還可提供合規咨詢、應用指導等服務，真正實現從產品到服務的全鏈路賦能。此次強強聯合，不僅僅是兩家企業的商業握手，更是國產藥用輔料產業鏈的一次重要升級。未來，隨著合作的深入，雙方將繼續探索更多品種的國產化路徑，以合規、優質、可溯源的產品體系，助力中國醫藥產業的高質量發展。