北京某醫藥公司與南京化學試劑達成藥用琥珀酸長期戰略合作

近日，北京某醫藥股份有限公司與南京化學試劑股份有限公司正式達成戰略合作，雙方將圍繞核心藥用輔料——藥用琥珀酸展開深度合作。CDE登記號，琥珀酸（ChP）F20180001223（A） ，琥珀酸（口服）F20180001730（A）， 琥珀酸（ChP&USP&EP）F20230000180，此次攜手，不僅標志著雙方在供應鏈端的緊密綁定，更是為下游制劑的高質量發展注入了強勁動力。

藥用琥珀酸（丁二酸，Succinic Acid），一般是白色或類白色結晶性粉末，無臭、味極酸，溶于水，在醫藥工業中扮演著重要的角色。作為一種重要的藥用輔料，它不僅是三羧酸循環（TCA）的中間產物，更在制藥領域被廣泛用作pH值調節劑、緩沖劑、助溶劑以及防腐劑。適配片劑、膠囊、口服液、緩釋制劑、外用乳膏、滴眼液等全劑型，精準穩定藥液酸堿度，抑制活性藥物成分氧化、水解降解，大幅延長藥品貨架有效期；作為藥物成鹽中間體，提升口服生物利用度，降低服藥刺激感。作為穩定輔料與溶出改良劑，在緩釋、控釋制劑中調節溶出速率，平衡藥物釋放曲線；外用制劑中改善膏體均勻度，提升皮膚滲透性等。

南京試劑-琥珀酸藥用輔料遵循GMP生產標準，嚴格把控全流程雜質、重金屬、微生物、內毒素指標等，可實現噸級穩定供貨、全程批次溯源，同步配套輔料關聯審評技術支持，大幅縮短福元新藥申報周期，同時提供每批次完整檢驗報告，實現輔料全生命周期可追溯，為創新藥、仿制藥研發提供合規、穩定的輔料技術支撐。未來，雙方將繼續在藥用輔料定制、質量標準提升等方面探索更多可能，助力中國醫藥產業邁向高質量發展的新臺階。