醫藥級醋酸氯己定原料藥
產品物理特征
外觀：白色或幾乎白色結晶性粉末；無臭溶解性：乙醇中溶解，水中微溶
特性：廣譜長效抗菌，配伍需避開皂類、陰離子表面活性劑
【鑒別】 （1）取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與試液各1ml，即顯深紅色。
（2）取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數滴，沉淀即溶解。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有最大吸收。
（4）本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
藥典鑒別要點
1.溴化十六烷基三甲銨體系顯色反應，加溴試液、試液顯深紅色
2.水溶液加重鉻酸鉀試液生成黃色沉淀，稀硝酸可溶解沉淀
3.乙醇待測液紫外檢測：259nm 存在最大吸收峰
4.水溶液符合醋酸鹽鑒別反應
重點質控項目
對氯苯胺、有關物質、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬等指標符合藥典標準
產品作用與應用
類別：消毒防腐原料藥抗菌范圍：對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、白色念珠菌具備強效抑制殺滅作用適用制劑：醋酸氯己定溶液、栓劑、軟膏、口腔含漱制劑、婦科外用制劑、創面消毒產品
儲存條件：密封，干燥處保存
【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加丙酮30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.28mg的C22H30Cl2N10•2C2H4O2。
醫藥級醋酸氯己定原料藥
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