阿米巴IgG檢測(cè)試劑盒（德國(guó)）是一款進(jìn)口試劑盒，由科潤(rùn)達(dá)生物代理
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：溶組織內(nèi)阿米巴IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱(chēng)：Entamoeba histolytica IgG ELISA
【產(chǎn)品規(guī)格】96T
【預(yù)期用途】
阿米巴IgG檢測(cè)試劑盒（德國(guó)）可用于定性檢測(cè)人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中抗溶組織內(nèi)阿米巴的IgG類(lèi)抗體。
【前言簡(jiǎn)介】
溶組織內(nèi)阿米巴是一種厭氧菌寄生蟲(chóng)，形成包囊，有四個(gè)小核，直徑為10-15µm。這些包囊很堅(jiān)固，并且能抵抗不利的環(huán)境條件。在被易感宿主（無(wú)脊椎動(dòng)物和包括人類(lèi)在內(nèi)的脊椎動(dòng)物）攝取后，它的壁被一個(gè)小開(kāi)口破壞，變形蟲(chóng)通過(guò)這個(gè)開(kāi)口出現(xiàn)。變形蟲(chóng)連續(xù)分裂3個(gè)周期，從一個(gè)囊腫中產(chǎn)生8個(gè)單核滋養(yǎng)體，直徑為20-30µm。一些滋養(yǎng)體然后侵入大腸的組織，并可能被廣泛地侵蝕它們，從而進(jìn)入血液。因此，變形蟲(chóng)可以到達(dá)身體的各個(gè)部位。溶組織內(nèi)阿米巴感染在世界范圍內(nèi)分布。它是阿米巴病和阿米巴痢疾的病原體，棲息于大腸的管腔和黏膜，主要是橫結(jié)腸和盲腸。額外的腸道阿米巴病可折磨任何器官或組織。大多數(shù)感染者沒(méi)有癥狀；無(wú)癥狀攜帶者的高發(fā)病率使問(wèn)題復(fù)雜化。那些有癥狀的患者會(huì)有廣泛的表現(xiàn)。所有年齡組的成員和男女都被感染了。感染的風(fēng)險(xiǎn)隨著衛(wèi)生條件不足的增加而增加。在農(nóng)業(yè)職業(yè)和男性同性戀者中，接觸農(nóng)業(yè)職業(yè)的人患阿米巴病的風(fēng)險(xiǎn)增加。
【檢測(cè)原理】
阿米巴定性檢測(cè)試劑盒的特異性抗體的定性免疫酶學(xué)測(cè)定是基于ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）技術(shù)。微孔板上包被特定的抗原，以結(jié)合樣品的相應(yīng)抗體。洗滌微孔以去除所有未結(jié)合的樣品材料后，添加酶聯(lián)物，與捕獲的抗體結(jié)合。在第二個(gè)洗滌步驟中，未結(jié)合的共軛物被去除。通過(guò)加入底物，得到藍(lán)色反應(yīng)產(chǎn)物，可以觀察到結(jié)合結(jié)合物形成的免疫復(fù)合物。該產(chǎn)品的強(qiáng)度與樣品中特異性抗體的數(shù)量成正比。加入終止液以終止反應(yīng)，藍(lán)色變成了黃色。使用酶標(biāo)儀器讀取450/620nm處的吸光度。
【試劑盒組成】
1）微孔板 12x8
2）樣品稀釋液 1×100ml
3）終止液 1×15ml
4）洗滌濃縮液 20倍濃縮
5）酶聯(lián)物 1×20ml
6）底物液 1×15ml
7）陽(yáng)性質(zhì)控 1×2ml，即用型
8）臨界質(zhì)控 1×3ml，即用型
9）陰性質(zhì)控 1×2ml，即用型
10）封板紙 1x
11）使用說(shuō)明書(shū) 1x
【樣品采集和制備】
使用人血清或血漿（檸檬酸、肝素）樣品。如果在樣品采集后5天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，樣品應(yīng)保持在2-8°C；否則應(yīng)分裝并深度冷凍保存(-70至-20°C)。如果樣品是冷凍保存的，在檢測(cè)前將解凍的樣品混合。避免反復(fù)凍結(jié)和解凍。不建議對(duì)樣品進(jìn)行熱失活。
樣品稀釋
檢測(cè)前，所有樣品應(yīng)用IgG樣品稀釋緩沖液稀釋1+100。將10µL樣品和1 mL IgG樣品稀釋緩沖液加入試管中，渦旋混勻。
檢測(cè)步驟
1）加100µL標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控品和稀釋的樣品至相應(yīng)的微孔中，保留A1為空白對(duì)照。
2）用提供的封板紙封板。
3）37± 1 °C孵育1小時(shí)± 5 分鐘。
4）棄掉微孔中的內(nèi)容物，用稀釋的洗滌液沖洗孔3次(每次每孔300µL)。洗滌和吸入的時(shí)間間隔應(yīng)>5s。在吸水紙上用力擊打微孔板，以去除殘留的液滴。
5）加100µL酶聯(lián)物至每個(gè)微孔中，除了空白孔。
6）室溫下（20-25℃）避光孵育30分鐘。
7）重復(fù)洗滌步驟。
8）加100µL底物液至每個(gè)微孔中。
9）在黑暗環(huán)境中室溫下孵育15分鐘。
10）加100µL終止液至每個(gè)微孔中。
11）在加入終止液后的30分鐘內(nèi)，用酶標(biāo)儀讀取在450/620nm處的吸光度
【注意事項(xiàng)】
1. 必須嚴(yán)格遵守使用說(shuō)明中的測(cè)試程序、信息、注意事項(xiàng)和警告事項(xiàng)。
2. 必須驗(yàn)證檢測(cè)試劑盒與分析儀和類(lèi)似設(shè)備的使用。
3. 對(duì)設(shè)計(jì)、組成和檢測(cè)程序的任何更改，以及與其他未經(jīng)制造商批準(zhǔn)的其他產(chǎn)品結(jié)合使用，均未經(jīng)授權(quán)；這些更改由用戶自行負(fù)責(zé)。制造商不對(duì)這些原因造成的錯(cuò)誤結(jié)果和事件負(fù)責(zé)。
4. 制造商對(duì)對(duì)患者樣品的目視分析得出的任何結(jié)果都不負(fù)責(zé)。
5. 僅用于體外檢測(cè)用途。
6. 不要交換不同生產(chǎn)批次的試劑或微孔板。
7. 任何其他制造商的試劑都不得與本檢測(cè)試劑盒的試劑一起使用。
8. 在標(biāo)簽上注明的有效期后不要使用試劑。
9. 只使用清潔的移液管針頭、分配器和實(shí)驗(yàn)室用具。
10. 不要更換試劑瓶的螺絲蓋，以避免交叉污染。
11. 使用后立即緊密關(guān)閉試劑瓶，以避免蒸發(fā)和微生物污染。
12. 在第一次打開(kāi)和隨后的儲(chǔ)存后，在進(jìn)一步使用前檢查結(jié)合物和標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)控瓶是否有微生物污染。
13. 為了避免交叉污染和錯(cuò)誤地升高結(jié)果用移液管抽取患者樣品和分配試劑，而準(zhǔn)確地加入微孔中。
14. ELISA僅為符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)標(biāo)準(zhǔn)的合格人員設(shè)計(jì)。
為了進(jìn)行進(jìn)一步的內(nèi)部質(zhì)量控制，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)額外使用已知的樣品。
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