深圳某藥業(yè)股份有限公司與南京化學(xué)試劑共建藥用煙酰胺穩(wěn)定供應(yīng)體系

近日，深圳某藥業(yè)股份有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成長期深度戰(zhàn)略合作，雙方圍繞藥用煙酰胺展開全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，打通研發(fā)、質(zhì)控、規(guī)?；┴?、技術(shù)配套全鏈路，CDE 登記號F20220000327（ChP），F(xiàn)20240000047（USP），為心腦血管、代謝、皮膚科、營養(yǎng)補(bǔ)充類制劑研發(fā)生產(chǎn)筑牢原料根基。

煙酰胺藥用輔料（CAS號98-92-0），無臭、味苦，易溶于水、乙醇，溶于甘油，熔點(diǎn) 128–131℃，光照下易氧化變色，可覆蓋多元藥用場景：作為藥用活性成分，相關(guān)的口服片劑 / 膠囊、注射劑生產(chǎn)等，作為常規(guī)制劑輔料，也可作為口服復(fù)方制劑的穩(wěn)定劑、助溶劑；作為新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)原料，細(xì)胞培養(yǎng)基、藥理模型試驗(yàn)專用高純試劑；作為創(chuàng)新制劑組分：可適配脂質(zhì)體、微球等復(fù)雜注射劑，透皮給藥貼劑，生物制品 / 細(xì)胞治療產(chǎn)品的緩沖保護(hù)體系，作為 pH 調(diào)節(jié)劑、蛋白 / 細(xì)胞穩(wěn)定劑使用等。

南京試劑-藥用輔料煙酰胺，提供250g/瓶、25kg/袋等多種規(guī)格，滿足用戶在研發(fā)、中試及量產(chǎn)等不同階段的需求，大幅簡化輔料資料準(zhǔn)備流程，縮短新藥及仿制藥的上市周期。雙方表示，后續(xù)將共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，在創(chuàng)新制劑中的配伍穩(wěn)定性、工藝優(yōu)化開展聯(lián)合攻關(guān)，雙方將繼續(xù)深化在藥用輔料領(lǐng)域的聯(lián)合探索，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的產(chǎn)品矩陣，共筑中國制藥的質(zhì)量長城。