醫(yī)藥原料硫酸鎂 國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案

醫(yī)藥原料硫酸鎂 國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案

工業(yè)多采用氧化鎂、碳酸鎂與硫酸中和反應(yīng)，經(jīng)結(jié)晶、重結(jié)晶提純；藥用級(jí)增加精制除雜工序，嚴(yán)控重金屬、雜質(zhì)殘留。

三、理化性狀（七水硫酸鎂）

外觀：無(wú)色斜方晶系結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末

氣味味道：無(wú)臭，入口帶有咸苦味

溶解性能

易溶于水，緩慢溶于甘油；微溶于乙醇；不溶于丙酮等有機(jī)溶劑。

風(fēng)化與失水特性

常溫干燥環(huán)境易風(fēng)化，逐步失去結(jié)晶水；加熱條件下分步脫水，120℃失去全部結(jié)晶水轉(zhuǎn)化為無(wú)水硫酸鎂。

酸堿性：水溶液呈弱酸性。

穩(wěn)定性：密封干燥存放性質(zhì)穩(wěn)定，不燃，無(wú)揮發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

四、藥典核心質(zhì)控指標(biāo)

含量：按干燥品計(jì)，含

MgSO 

4

符合藥典標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間；

酸堿度、氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽均設(shè)置限值；

干燥失重對(duì)應(yīng)各水合物結(jié)晶水標(biāo)準(zhǔn)；

藥用級(jí)管控微生物限度。

五、不同規(guī)格特性

七水硫酸鎂

醫(yī)藥口服、外用制劑常用，結(jié)晶完整，溶解速度適中。

一水硫酸鎂

水分含量低，不易結(jié)塊，適合固體制劑配料。

無(wú)水硫酸鎂

吸水能力較強(qiáng)，常作干燥劑、化工脫水助劑。

六、應(yīng)用領(lǐng)域

1. 醫(yī)藥行業(yè)

口服制劑原料：調(diào)節(jié)腸道狀態(tài)，用于腸道疏通相關(guān)制劑；

外用濕敷原料：配制成水溶液外敷，舒緩局部腫脹不適；

注射液原料：臨床注射制劑原料，調(diào)節(jié)體內(nèi)電解質(zhì)水平；

藥用輔料：粉劑、洗劑、緩沖體系配料。

2. 食品行業(yè)（食品級(jí)）

食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化助劑，補(bǔ)充鎂元素；豆制品加工凝固助劑。

3. 農(nóng)業(yè)領(lǐng)域

肥料原料，為作物補(bǔ)充鎂元素，適配各類(lèi)果蔬、經(jīng)濟(jì)作物。

4. 工業(yè)領(lǐng)域

化工干燥劑、印染助劑、建筑建材添加劑、電鍍?cè)稀?/p>

七、儲(chǔ)存與操作規(guī)范

儲(chǔ)存條件

密封包裝，存放陰涼干燥庫(kù)房，防潮，避免長(zhǎng)期接觸潮濕空氣防止結(jié)塊；不與強(qiáng)堿類(lèi)物料混放。

操作提示

粉體作業(yè)保持通風(fēng)，避免大量粉塵接觸呼吸道；水溶液現(xiàn)配現(xiàn)用，久置無(wú)明顯變質(zhì)。

配伍提示

避免與磷酸鹽、鈣鹽高濃度同體系混合，易產(chǎn)生沉淀。

醫(yī)藥原料硫酸鎂 國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案