鹽酸異丙嗪 抗過敏制劑原料
物理性狀
本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末；無臭，味苦。溶解性：在水中極易溶解，乙醇中易溶，丙酮中溶解熔 點：172～176℃。水溶液 pH：5% 水溶液 pH 為 4.0?5.5。理化特性：吩噻嗪類第一代 H1 抗組胺原料藥；對光敏感，遇光會氧化變色；固體密封避光條件下穩定性較好；水溶液長時間曝光逐漸氧化，顏色加深；具有明顯鎮靜、抗膽堿藥理活性。
藥典鑒別
取本品約 5mg，加硫酸 5ml 溶解，溶液顯桃紅色。
取本品，加 0.1mol/L 鹽酸溶液配成每 1ml 含 6μg 的溶液，紫外?可見分光光度法測定，在 249nm、299nm 波長處有最大吸收。
紅外吸收圖譜與鹽酸異丙嗪對照圖譜保持一致。
本品水溶液顯氯化物的鑒別反應。
全套藥典質量檢測指標
酸度：5% 水溶液 pH 控制 4.0?5.5，無酸堿雜質干擾。溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無色；光照易氧化，溶液顏色檢查嚴格控制限度。有關物質：高效液相色譜法檢測吩噻嗪類氧化降解雜質，分別管控單一雜質以及總雜質限度。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量≤0.5%。熾灼殘渣：遺留殘渣≤0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。
產品作用與核心優勢
鹽酸異丙嗪屬于吩噻嗪類 H1 受體拮抗抗組胺原料藥。作用機理：競爭性阻斷組胺 H1 受體；抗組胺作用較強，同時具備顯著鎮靜、鎮吐、抗眩暈、抗膽堿作用；鎮靜催眠效果突出。產品優勢：原料藥純度高，水溶性優異；可制備注射劑、片劑等多種劑型；批次穩定，氧化雜質嚴格管控。提示：本品為處方藥用原料藥，嚴格遵循藥品法規；用藥易產生嗜睡、困倦，制劑生產使用需關注相關不良反應風險。
廣泛應用領域
醫藥制劑方向：鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸異丙嗪片；口服抗過敏制劑、鎮吐制劑原料。臨床用途：過敏性疾病、暈動病止吐、鎮靜催眠制劑生產。
專業儲存要求
遮光，密封保存，放置陰涼干燥處；嚴防光照，避免氧化變色失效。
鹽酸異丙嗪 抗過敏制劑原料
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