藥用級(jí)奧硝唑原料COA質(zhì)檢單CAS16773-42-5

藥用級(jí)奧硝唑原料COA質(zhì)檢單CAS16773-42-5

奧硝唑

Aoxiaozuo

Ornidazole

藥品名稱(chēng)奧硝唑

外文名Ornidazole

別名1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

是否處方藥是

主要適用癥

是否納入醫(yī)保否

批準(zhǔn)文號(hào)H20040104

不良反應(yīng)口腔異味

化學(xué)式C7H10ClN3O3

分子量219.626

CAS登錄號(hào)16773-42-5

奧硝唑，化學(xué)名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，是一種5-硝基咪唑類(lèi)抗生素，用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門(mén)螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類(lèi)桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病。

本品為1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計(jì)算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

來(lái)源（名稱(chēng)）、含量（效價(jià)）

本品為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計(jì)算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

性狀

本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦；遇光色漸變黃。

本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為86～90℃。

鑒別

（1）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）5mL溶解后，加試液2mL，即產(chǎn)生黃色沉淀。

（2）取本品約0.1g，加水10mL與*試液2mL，加熱煮沸5分鐘，放冷，加稀硝酸2mL，滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。

（3）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測(cè)定，在230nm與312nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在262nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄ⅣC）[1]。

【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；遇光色漸變黃。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加醋酐30ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于21.96mg的C7H10ClN3O3。

藥用級(jí)奧硝唑原料COA質(zhì)檢單CAS16773-42-5